Eurogentec est un groupe de biotechnologie internationalement reconnu, faisant partie du groupe Kaneka. Depuis plusieurs décennies, la société est un fournisseur mondial de produits et services innovants pour l'industrie des sciences de la vie. La société a développé une large plate-forme technologique, qui est organisée en business units distinctes, filiales et installations de production. Eurogentec cherche actuellement un (m / f):
QA Technicien de production
Votre mission
Participer aux différentes étapes requises dans le domaine de l’assurance qualité pour les productions pharmaceutiques en respectant scrupuleusement les règles « GMP » visant à la sécurité des patients. Répondre aux demandes des clients internes et externes en vue de leur satisfaction.
Ces activités font partie intégrante des services fournis aux sociétés pharmaceutiques, aux agences réglementaires et aux institutions de recherche.
Vos tâches principales
•Respecter le système d’assurance qualité et participer à son amélioration continue
•Revoir les process documents (Master batch records), batch records, des dossiers de validation et des documents annexes issus de la production, du QC et de la maintenance
•Assurer les Bonnes Pratiques Documentaires lors des productions
•Réaliser un Oversight Qualité en zone de production lors de chaque production GMP
•Veiller au respect des normes cGMP par la réalisation d’audit ou de GEMBA et le suivi des actions qui en découlent
•Apporter son support au quotidien aux opérations de Production.
•Rédiger, revoir et gérer des procédures
•Assurer la formation du personnel aux normes GMP et aux procédures de l’assurance qualité.
•Réaliser des analyses de tendances.
•Construire/utiliser des outils afin de mesurer la performance
•Supporter les investigations en cas d’évènements non planifié en production
•Assurer l’archivage de la documentation
Votre profil
•Bachelier à orientation scientifique
•Connaissance des cGMP
•Connaissance de l’anglais (lu et écrit avec un niveau de base minimum)
•Une experience en Industrie Pharmaceutique/Biotechnologie (rôle en production ou qualité) est un plus
Vos aptitudes
•Esprit d’équipe
•Rigueur et organisation
•Proactivité
•Dynamisme
•Flexibilité
Notre offre
Contrat à durée indéterminée.
Une fonction variée et créative au sein d’un groupe en pleine croissance reconnu comme compagnie innovante au cœur de la Province de Liège, un environnement jeune et dynamique.
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